Mercado de Película Fina Oral

Se espera que el tamaño del mercado global de películas delgadas orales esté valorado en 3.7.000 millones de dólares estadounidenses en 2024 y luego se proyecte que crezca a un CAGR de 8.9% para alcanzar un tamaño de 8.7.000 millones de dólares estadounidenses en 2034.

Las películas delgadas orales (OTFs) son sistemas de administración de fármacos diseñados para disolverse o desintegrarse rápidamente en la boca. Ofrecen una alternativa a las formas orales tradicionales como tabletas y cápsulas. Las OTFs están compuestas por polímeros hidrofílicos que les permiten disolverse rápidamente cuando entran en contacto con la saliva.

La vía oral es el método más preferido para administrar fármacos terapéuticos porque es sencilla de usar, tiene un bajo coste de tratamiento y una alta tasa de adherencia en el paciente. Las pastillas y cápsulas son las formas de dosificación oral sólida más utilizadas. Sin embargo, los pacientes geriátricos, pediátricos y postrados en cama tienen dificultades para tragar las formas orales típicas.

Principales motores de crecimiento del mercado

• La acción rápida de los fármacos se logra mediante películas desintegrantes orales, que disuelven el medicamento en la cavidad bucal. En la última década, las películas delgadas orales han adquirido importancia comercial tanto en el mercado genérico como en el de marca, consolidándose como un activo empresarial global.
• La administración de fármacos a través de la mucosa oral muestra potencial para proporcionar un inicio rápido de acción o una biodisponibilidad mejorada para medicamentos sujetos a un metabolismo de primer paso elevado. Existe un interés creciente en desarrollar tiras de desintegración rápida oral que permitan una absorción rápida directamente en la circulación sistémica a través de la mucosa oral, ampliando así el mercado de películas delgadas orales.
• Los OTFs evitan el tracto gastrointestinal (GI) al ser absorbidos directamente en la circulación sistémica a través de la boca. Este bypass ofrece varias ventajas significativas, creando nuevas oportunidades de mercado.
• El principal beneficio de evitar el tracto gastrointestinal es la eliminación de muchos efectos secundarios comunes asociados a otros medicamentos administrados por vía oral, como pastillas o comprimidos masticables. Muchos pacientes experimentan molestias gastrointestinales con estos medicamentos, pero los OTF tienen menos probabilidades de causar este problema porque no se ingieren, lo que contribuye al crecimiento del mercado de películas delgadas orales.
• Las películas delgadas orales también se consideran una forma de39;p medicina de recinción"#39;, con perforaciones en una sola película que permiten una dosificación precisa y flexible. Estos productos resultan atractivos para adultos que requieren dosis parciales de medicación debido a sus opciones de dosificación flexibles. Aunque las aplicaciones pediátricas se benefician de esta flexibilidad ya que los niños requieren dosis más pequeñas y variables que los adultos, los OTF también se adaptan a diversas otras aplicaciones, lo que se espera impulse la expansión del mercado en el futuro.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 12 de junio de 2024

"Mayor superficie de OTF para mojar más rápido, desintegrar y disolver"

Las películas delgadas orales se utilizan cada vez más como plataforma de administración de fármacos debido a su capacidad para incorporar medicamentos poco solubles; sin embargo, su principal ventaja es su naturaleza amigable para el paciente. La superficie significativamente mayor de las OTF en comparación con los métodos convencionales de administración de fármacos permite un humectamiento, desintegración y disolución más rápidos. La saliva por sí sola es suficiente para difundir o distribuir la carga de medicamentos de estas películas; no se necesita agua, masticación ni deglución. Para atraer a niños pequeños, también se pueden fabricar OTFs con colores y sabores agradables. Estas películas son fáciles de manipular y transportar.

Su forma final facilita la producción de películas delgadas orales, y los avances en la fabricación de películas sin disolventes, a base acuosa y sin polvo permiten una producción continua y las 24 horas. Este método es más rápido y solo implica dos pasos: mezcla y fundición. En cambio, fabricar tabletas y cápsulas es un proceso mucho más complejo. Los medicamentos con patentes en proceso de expiración también son excelentes candidatos para su reformulación en OTFs, ya que hacerlo puede proporcionar tres años adicionales de exclusividad en el mercado si se aprueba una solicitud única de película oral.

"Sensibilidad a la humedad y variaciones de temperatura y capacidad limitada de carga de medicación"

Como un modo novedoso y en evolución de administración de fármacos, las OTFs presentan desafíos asociados. Solo recientemente las OTFs han empezado a incorporar medicamentos que no son solubles en agua. Las tabletas y cápsulas suelen incluir componentes para ayudar en la disolución del fármaco. En contraste, las OTFs utilizan principalmente polímeros para mejorar la solubilidad de un fármaco' s, lo que los convierte en un mecanismo de administración más eficiente.

Para mejorar la solubilidad de los medicamentos insolubles en agua en OTFs y, así, aumentar la funcionalidad de la tecnología OTF, los científicos están explorando nuevas técnicas de ingeniería de partículas. Otra limitación de las OTF es su capacidad para transportar solo una pequeña carga de medicamentos de 10 a 20 mg. Además, debido a su mayor superficie, las OTFs son más susceptibles a la humedad y la temperatura. Todos estos desafíos están limitando la expansión del tamaño del mercado de películas delgadas orales.

Se prevé que el mercado de películas delgadas orales en Asia Oriental crezca a un ritmo significativo durante el periodo de previsión, impulsado por la presencia de fabricantes locales y globales, el aumento de la población geriátrica y un aumento del gasto sanitario.

Norteamérica está preparada para mantener una cuota global sustancial del mercado de películas delgadas orales, con 33.2%de , para 2034. El aumento de las inversiones en I&D, junto con la aprobación y lanzamiento de nuevas películas delgadas orales, están impulsando el crecimiento del mercado en la región.

¿Qué condiciones se tratan con medicamentos en forma oral de película delgada en Estados Unidos?

"Aumento del uso de medicamentos en forma OTF en el tratamiento de la esquizofrenia, la ELA y la adicción a los opioides"

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 12 de junio de 2024

Las películas delgadas orales se están utilizando ampliamente en Estados Unidos, principalmente para el tratamiento de enfermedades como la esquizofrenia, la ELA y la adicción a los opioides. Además, se están desarrollando muchas más OTFs para tratar enfermedades crónicas como migrañas y Alzheimer' la enfermedad de S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está aprobando actualmente 11 productos de película oral.

Los OTF han demostrado ser un método altamente eficaz para que las grandes compañías farmacéuticas protejan sus productos una vez que expiran sus patentes. Con una protección de patente que dura hasta 20 años, las nuevas aplicaciones orales de películas de medicamentos reformulados pueden obtener 3 años adicionales de exclusividad en el mercado, que puede extenderse hasta 7 años si la FDA los aprueba como medicamentos huérfanos.

¿Cómo se alinean las películas delgadas orales con las preferencias culturales en Japón?

"OTFs que ofrecen una forma discreta y no invasiva de tomar medicación"

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 12 de junio de 2024

Japón tiene una población envejecida en crecimiento. Las películas delgadas orales (OTFs) son preferidas por personas mayores que tienen dificultad para tragar pastillas o cápsulas, lo que las convierte en una forma de dosificación ideal para este grupo. Las OTFs se disuelven rápidamente en la boca y no requieren agua, lo que ofrece comodidad y facilidad de administración, especialmente para personas en movimiento o con problemas de movilidad. Este factor de conveniencia es especialmente importante en Japón' un entorno urbano acelerado.

Los modales y la etiqueta son muy valorados en la cultura japonesa, incluida la forma en que se toma la medicación. Las OTF ofrecen una forma discreta y no invasiva de tomar la medicación, alineándose con las preferencias culturales de sutileza y cortesía. Japón también es conocido por su tecnología avanzada y prácticas sanitarias innovadoras, lo que es una tendencia clave en el mercado de películas delgadas orales.

Las películas delgadas orales se están utilizando ampliamente para tratar trastornos neurológicos y el manejo del dolor. Estos trastornos están a punto de representar cuotas de mercado de28.4% y 36%respectivamente en 2024. En cuanto al tipo de producto, las películas oromucosas están previstas para mantener una cuota de mercado considerable de82.2% en 2024.

Se espera que las farmacias hospitalarias mantengan una  cuota de mercado54.2% en términos de canales de distribución para 2024. Las farmacias minoristas representarán una cuota de mercado de35.3% en 2024, seguidas por las farmacias online con una cuota estimada de alrededor de10%.

¿Por qué se utilizan ampliamente los medicamentos en forma OTF para tratar trastornos neurológicos?

"Riesgo de atragantamiento y alteraciones del ciclo respiratorio con fármacos sólidos"

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 12 de junio de 2024

Los OTFs se están utilizando extensamente para tratar una variedad de enfermedades neurológicas, incluyendo la esquizofrenia y el Alzheimer' la enfermedad de S. La mayoría de estos pacientes, fuera de 5, prefieren las formas de dosificación que se desintegran oralmente a las tradicionales formas orales sólidas.

Además de la preocupación por el asfixia y los trastornos del ciclo respiratorio, las personas con enfermedades neurológicas y trastornos del sistema nervioso central suelen tener dificultades para masticar o tragar fármacos sólidos. En consecuencia, las películas delgadas orales están ganando popularidad. Los profesionales médicos prefieren mucho estas radiologías como vías de administración debido a su rápida hidratación y tasas de desintegración.

¿Cómo contribuyen las farmacias minoristas a la venta de películas delgadas orales?

"Mayor comodidad en la selección de una amplia gama de productos de película delgada oral"

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 12 de junio de 2024

Se espera que el segmento de canales de distribución de farmacias minoristas represente una cuota líder en 2024. La fácil disponibilidad de una amplia gama de productos, los servicios de entrega a domicilio y el aumento del número de farmacias minoristas en países en desarrollo están impulsando este segmento hacia adelante. La expansión del sector del comercio electrónico y la mayor comodidad de seleccionar entre una amplia gama de productos de película delgada oral también benefician a los pacientes.

Se prevé que la creciente demanda de sistemas efectivos de administración de fármacos proporcione oportunidades de crecimiento significativas para los actores clave en el mercado de películas delgadas orales. Las empresas están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para crear OTFs más eficaces y amigables para el paciente. Esto incluye mejorar la solubilidad de fármacos y desarrollar películas multicapa para regímenes complejos de fármacos.

• IntelGenx Corp. anunció en octubre de 2022 que el primer estudio clínico en humanos de un candidato a fármaco psicodélico de película delgada oral comenzaría en colaboración con Atai Life Sciences.
• En junio de 2021, Shilpa Medicare Ltd., una empresa farmacéutica global integrada liderada por la investigación, anunció el lanzamiento de la formulación Oral Thin Film, una dosis pediátrica de paracetamol oral thin film, bajo la marca Molshil. Shilpa Medicare Ltd. ha recibido la aprobación para Molshil Oral Thin Films tras cumplir todos los requisitos de bioequivalencia.
• En marzo de 2021, Aquestive Therapeutics Inc. demostró una revisión exhaustiva de la ciencia, los resultados clínicos y la estrategia de desarrollo de su película sublingual oral PharmFilm para la administración de epinefrina. Este producto se promociona para tratar eficazmente las reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia.

Fact.MR proporciona información detallada sobre los precios de los principales proveedores de películas delgadas orales, su crecimiento en ventas, capacidad de producción y expansión tecnológica especulativa, en este informe de mercado actualizado.