Marché du film mince oral

Le marché mondial des films minces oraux devrait être évalué à 3.7 milliards de dollars US en 2024, puis devrait croître à un CAGR de 8.9% pour atteindre une taille de 8.7 milliards de dollars US d’ici 2034.

Les films minces oraux (OTF) sont des systèmes d’administration de médicaments conçus pour se dissoudre ou se désintégrer rapidement dans la bouche. Ils offrent une alternative aux formes orales traditionnelles telles que les comprimés et les capsules. Les OTF sont composés de polymères hydrophiles qui leur permettent de se dissoudre rapidement lorsqu’ils entrent en contact avec la salive.

La voie orale est la méthode la plus privilégiée pour administrer des médicaments thérapeutiques car elle est simple à utiliser, a un faible coût thérapeutique et présente un taux élevé d’obéissance chez le patient. Les comprimés et capsules sont les formes de dosage oral les plus utilisées. Les patients gériatriques, pédiatriques et alités ont cependant des difficultés à avaler les formes orales typiques.

Principaux moteurs de croissance du marché

• L’action rapide des médicaments est assurée par des films décomposants oraux, qui dissolvent le médicament dans la cavité buccale. Au cours de la dernière décennie, les films minces oraux ont acquis une importance commerciale tant sur les marchés génériques que de marque, s’imposant comme un actif commercial mondial.
• L’administration de médicaments par la muqueuse orale montre un potentiel pour un début d’action rapide ou une biodisponibilité accrue pour les médicaments soumis à un métabolisme rapide au premier passage. L’intérêt pour le développement de bandes à démembrement rapide par voie buccale qui permettent une absorption rapide directement dans la circulation systémique via la muqueuse buccale, élargissant ainsi le marché des films minces buccaux.
• Les OTF contournent le tractus gastro-intestinal (GI) car ils sont directement absorbés dans la circulation systémique par la bouche. Ce pontage offre plusieurs avantages significatifs, créant de nouvelles opportunités sur le marché.
• Le principal avantage de contourner le tube digestif est l’élimination de nombreux effets secondaires courants associés à d’autres médicaments administrés par voie orale, tels que les comprimés ou les comprimés à mâcher. De nombreux patients souffrent de troubles gastro-intestinaux liés à ces médicaments, mais les OTF sont moins susceptibles de provoquer ce problème car ils ne sont pas ingérés, contribuant ainsi à la croissance du marché des films minces bucaux.
• Les films fins oraux sont également considérés comme une forme de 'p médicaments de récidence »39;, avec des perforations dans un seul film permettant un dosage précis et flexible. Ces produits sont séduisants pour les adultes ayant besoin de doses partielles de médicaments en raison de leurs options de dosage flexibles. Bien que les applications pédiatriques bénéficient de cette flexibilité puisque les enfants nécessitent des doses plus petites et plus variables que les adultes, les OTF conviennent également à diverses autres applications, ce qui devrait stimuler l’expansion du marché à l’avenir.

Source : analyse Fact.MR. Mis à jour le 12 juin 2024

« Surface plus grande des OTF pour un mouillage, une désintégration et une dissolution plus rapides »

Les films minces oraux sont de plus en plus utilisés comme plateforme d’administration de médicaments en raison de leur capacité à incorporer des médicaments peu solubles ; cependant, leur principal avantage est leur nature adaptée aux patients. La surface significativement plus grande des OTF par rapport aux méthodes conventionnelles d’administration des médicaments permet un mouillage, une désintégration et une dissolution plus rapides. La salive seule suffit à diffuser ou répartir la charge de médicaments de ces films ; aucune eau, mastication ou déglutition n’est nécessaire. Pour plaire aux jeunes enfants, les OTF peuvent également être fabriqués avec des couleurs et saveurs agréables. Ces films sont faciles à manipuler et à transporter.

Leur forme finale facilite la production de films minces oraux, et les avancées dans la fabrication de films sans solvants, à base aqueuse et sans poudre permettent une production continue, 24h/24. Cette méthode est plus rapide et ne comporte que deux étapes : le mélange et la coulée. En revanche, la fabrication de comprimés et de capsules est un processus bien plus complexe. Les médicaments dont les brevets expirent sont également d’excellents candidats pour la reformulation en OTF, car cela peut offrir trois années supplémentaires d’exclusivité sur le marché si une demande unique de film oral est approuvée.

« Sensibilité à l’humidité et aux variations de température et capacité de charge limitée des médicaments »

En tant que mode d’administration de médicaments nouveau et en évolution, les OTF présentent des défis associés. Ce n’est que récemment que les OTF ont commencé à intégrer des médicaments qui ne sont pas solubles dans l’eau. Les comprimés et capsules contiennent généralement des composants pour faciliter la dissolution des médicaments. En revanche, les OTF utilisent principalement des polymères pour améliorer la solubilité d’un médicament&39# ; s, ce qui en fait un mécanisme d’administration plus efficace.

Pour améliorer la solubilité des médicaments insolubles dans l’eau dans les OTF et ainsi accroître la fonctionnalité de la technologie OTF, les scientifiques explorent de nouvelles techniques d’ingénierie des particules. Une autre limitation des OTF est leur capacité à transporter seulement une petite charge de médicaments de 10 à 20 mg. De plus, en raison de leur plus grande surface, les OTF sont plus sensibles à l’humidité et à la température. Tous ces défis restreignent l’expansion de la taille du marché des films minces oraux.

Le marché des films minces orales en Asie de l’Est devrait croître à un rythme significatif durant la période de prévision, portée par la présence de fabricants locaux et mondiaux, une augmentation de la population gériatrique et une hausse des dépenses de santé.

L’Amérique du Nord est sur le point de détenir une part importante du marché mondial des films minces oraux, à 33.2%, d’ici 2034. L’augmentation des investissements en R&D, ainsi que l’approbation et le lancement de nouveaux films minces oraux, stimulent la croissance du marché dans la région.

Quelles affections sont traitées par des médicaments sous forme de film mince oral aux États-Unis ?

« Augmentation de l’utilisation de médicaments sous forme OTF dans le traitement de la schizophrénie, de la SLA et de la dépendance aux opioïdes »

Source : analyse Fact.MR. Mis à jour le 12 juin 2024

Les films fins oraux sont largement utilisés aux États-Unis, principalement pour le traitement de maladies telles que la schizophrénie, la SLA et la dépendance aux opioïdes. De plus, de nombreux autres OTF sont en cours de développement pour traiter des maladies chroniques comme les migraines et la maladie d’Alzheimer' la maladie de S. La Food and Drug Administration (FDA) approuve actuellement 11 produits de films oraux.

Les OTF se sont révélées être une méthode très efficace pour les grandes entreprises pharmaceutiques afin de protéger leurs produits une fois leur brevet expiré. Avec une protection par brevet pouvant durer jusqu’à 20 ans, les nouvelles applications de films oraux de médicaments reformulés peuvent bénéficier d’une exclusivité commerciale supplémentaire de 3 ans, qui peut être prolongée jusqu’à 7 ans si elle est approuvée comme médicaments orphelins par la FDA.

Comment les films minces oraux s’alignent-ils avec les préférences culturelles au Japon ?

« OTF proposant une manière discrète et non invasive de prendre des médicaments »

Source : analyse Fact.MR. Mis à jour le 12 juin 2024

Le Japon a une population vieillissante en croissance. Les films minces oraux (OTF) sont préférés par les personnes âgées qui ont du mal à avaler des comprimés ou des gélules, ce qui en fait une forme posologique idéale pour ce groupe. Les OTF se dissolvent rapidement dans la bouche et ne nécessitent pas d’eau, offrant commodité et facilité d’administration, en particulier pour les personnes en déplacement ou celles ayant des problèmes de mobilité. Ce facteur de commodité est particulièrement important dans l’environnement urbain rapide du Japon' s.

Les bonnes manières et l’étiquette sont très valorisées dans la culture japonaise, y compris la manière dont les médicaments sont pris. Les OTF offrent une manière discrète et non invasive de prendre les médicaments, en accord avec les préférences culturelles de subtilité et de politesse. Le Japon est également réputé pour sa technologie avancée et ses pratiques innovantes en matière de santé, ce qui constitue également une tendance clé sur le marché des films minces oraux.

Les films fins oraux sont largement utilisés pour traiter les troubles neurologiques et la gestion de la douleur. Ces troubles devraient représenter respectivement des parts de marché de28.4% et 36%en 2024. En termes de type de produit, les films oromucoss devraient détenir une part de marché importante de82.2% en 2024.

Les pharmacies hospitalières devraient détenir une  part de marché54.2% en termes de canaux de distribution d’ici 2024. Les pharmacies de détail devraient représenter une part de marché de35.3% en 2024, suivies des pharmacies en ligne avec une part estimée à environ 10%.

Pourquoi les médicaments sous forme OTF sont-ils largement utilisés pour traiter les troubles neurologiques ?

« Risque d’étouffement et de troubles du cycle respiratoire avec les médicaments solides »

Source : analyse Fact.MR. Mis à jour le 12 juin 2024

Les OTF sont largement utilisés pour traiter diverses maladies neurologiques, notamment la schizophrénie et la maladie d’Alzheimer' la maladie de S. La majorité de ces patients, hors 5- préfèrent les formes posologiques démembrantes par voie orale aux formes orales solides traditionnelles.

En plus des préoccupations liées à l’étouffement et aux troubles du cycle respiratoire, les personnes atteintes de maladies neurologiques et de troubles du système nerveux central ont souvent du mal à mâcher ou à avaler des médicaments solides. Par conséquent, les films minces oraux gagnent en popularité. Les professionnels de santé privilégient fortement ces films comme voies d’administration en raison de leur hydratation rapide et de leur taux de désintégration.

Comment les pharmacies de détail contribuent-elles à la vente de films fins oraux ?

« Commodité accrue dans le choix d’une gamme diversifiée de produits oraux à film mince »

Source : analyse Fact.MR. Mis à jour le 12 juin 2024

Le segment des canaux de distribution des pharmacies de détail devrait représenter une part de tête en 2024. La facilité d’accès à une large gamme de produits, les services de livraison à domicile et l’augmentation du nombre de pharmacies de détail dans les pays en développement font avancer ce segment. L’expansion du secteur du commerce électronique et la commodité accrue de choisir parmi une large gamme de produits oraux en film mince profitent également aux patients.

La demande croissante pour des systèmes de délivrance de médicaments efficaces devrait offrir d’importantes opportunités de croissance pour les acteurs clés du marché des films minces oraux. Les entreprises investissent massivement dans la recherche et le développement pour créer des OTF plus efficaces et adaptés aux patients. Cela inclut l’amélioration de la solubilité des médicaments et le développement de films multicouches pour des schémas médicamenteux complexes.

• IntelGenx Corp. a annoncé en octobre 2022 que la première étude clinique humaine d’un candidat drogue psychédélique à film mince orale commencerait en collaboration avec Atai Life Sciences.
• En juin 2021, Shilpa Medicare Ltd., une entreprise pharmaceutique mondiale intégrée menée par la recherche, a annoncé le lancement de la formulation Oral Thin Film, une dose pédiatrique de paracétamol oral fine film, sous la marque Molshil. Shilpa Medicare Ltd. a obtenu l’approbation pour les Molshil Oral Thin Films après avoir satisfait à toutes les exigences de bioéquivalence.
• En mars 2021, Aquestive Therapeutics Inc. présenté une revue approfondie de la science, des résultats cliniques et de la stratégie de développement de son film sublingual oral PharmFilm pour l’administration de l’épinéphrine. Ce produit est présenté pour traiter efficacement les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie.

Fact.MR fournit des informations détaillées sur les prix des principaux fournisseurs de films minces oraux, leur croissance des ventes, leur capacité de production et leur expansion technologique spéculative, dans ce rapport de marché mis à jour.