구강 박막 시장

전 세계 구강 박막 시장 규모는 2024년에 3.7억 달러로 평가 될 것으로 예상되며, 이후 8.9% CAGR으로 확장 되어 2034년까지 8.7억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

경구 박막(OTF)은 입 안에서 빠르게 용해되거나 분해되도록 설계된 약물 전달 시스템입니다. 이들은 정제나 캡슐과 같은 전통적인 경구 투여 형태의 대안을 제공합니다. OTF는 친수성 고분자로 구성되어 있어 침과 접촉할 때 빠르게 용해될 수 있습니다.

경구 투여 방법은 사용이 간편하고 치료 비용이 낮으며 환자 순응률이 높기 때문에 치료 약물 투여에 가장 선호됩니다. 정제와 캡슐은 가장 널리 사용되는 경구 고형 용량 형태입니다. 하지만 노인, 소아, 누워 있는 환자들은 일반적인 경구 약물을 삼키는 데 어려움을 겪습니다.

주요 시장 성장 동인

• 구강 내 약물을 용해시키는 구강 분해 필름을 통해 빠른 약물 작용이 이루어집니다. 지난 10년간 구강 박막은 제네릭과 브랜드 시장에서 상업적 중요성을 얻으며 글로벌 비즈니스 자산으로 자리매김했습니다.
• 구강 점막을 통한 약물 투여는 높은 1차 대사 속도를 가진 약물에 대해 빠른 작용 시작이나 생체이용률 향상에 유망합니다. 구강 점막을 통해 전신 순환에 빠르게 흡수될 수 있는 빠르게 분해되는 스트립 개발에 대한 관심이 점점 커지고 있으며, 이를 통해 구강 박막 시장을 확장하고 있습니다.
• OTF는 위장관(GI)을 우회하여 입을 통해 직접 전신 순환에 흡수됩니다. 이 우회는 여러 가지 중요한 장점을 제공하여 새로운 시장 기회를 창출합니다.
• 위장관을 우회하는 주요 이점은 알약이나 씹기 정제와 같은 경구 투여 약물과 관련된 많은 일반적인 부작용을 제거할 수 있다는 점입니다. 많은 환자들이 이러한 약물로 인해 위장 장애를 겪지만, OTF는 섭취하지 않아 이러한 문제를 일으킬 가능성이 적어 경구 박막 시장 성장에 기여합니다.
• 경구 박막은 또한 단일 필름에 천공이 있어 정확하고 유연한 용량 조절이 가능한 #39;p 삽입39의학의 한 형태로 간주됩니다. 이 제품들은 유연한 용량 옵션 덕분에 부분 용량이 필요한 성인에게 매력적입니다. 어린이는 성인보다 더 적고 가변적인 용량이 필요하기 때문에 소아용 용도가 이 유연성의 이점을 누리지만, OTF는 다양한 다른 용도에도 적합하여 향후 시장 확장을 견인할 것으로 기대됩니다.

출처: Fact.MR 분석. 2024년 6월 12일 업데이트

"더 빠른 습윤, 분해 및 용해를 위한 OTF의 더 넓은 표면적"

경구 박막은 용해도가 낮은 약물을 포함할 수 있기 때문에 점점 더 약물 전달 플랫폼으로 사용되고 있습니다; 하지만 가장 큰 장점은 환자 친화적이라는 점입니다. OTF는 기존 약물 전달 방식에 비해 훨씬 넓은 표면적을 통해 더 빠른 습기, 분해, 용해를 가능하게 합니다. 침만으로도 이 필름의 약물 부하를 확산시키거나 확산시키기에 충분하며; 물, 씹기, 삼킬 필요 없습니다. 어린 아이들에게 어필하기 위해 OTF는 보기 좋은 색상과 맛으로도 제작할 수 있습니다. 이 필름들은 다루고 운반하기 쉽습니다.

최종 형태는 경구 박막 생산을 용이하게 하며, 용매 없는 수용성 기반, 분말 없는 필름 제조 기술의 발전으로 연속적이고 24시간 생산이 가능해졌습니다. 이 방법은 더 빠르고 혼합과 주조 두 단계만 이루어집니다. 반면, 정제와 캡슐 제조는 훨씬 더 복잡한 과정입니다. 특허가 만료되는 약물도 OTF로 재조제하는 훌륭한 후보이며, 독특한 경구 필름 적용이 승인되면 추가로 3년간의 시장 독점성을 제공할 수 있습니다.

"습기 및 온도 변화에 대한 민감성과 제한된 약물 하중 용량"

새롭고 진화하는 약물 전달 방식으로서 OTF는 관련 도전 과제를 안고 있습니다. 최근에야 OTF가 수용성이 없는 약물을 포함하기 시작했습니다. 정제와 캡슐에는 일반적으로 약물 용해를 돕는 성분이 포함되어 있습니다. 반면, OTF는 주로 약물을 향상시키기 위해 폴리머를 사용합니다 ' 용해성을 높이기 때문에 더 효율적인 전달 메커니즘을 제공합니다.

OTF에서 물에 녹지 않는 약물의 용해도를 높이고 OTF 기술의 기능을 높이기 위해 과학자들은 새로운 입자 공학 기법을 모색하고 있습니다. OTF의 또 다른 한계는 10 에서 20 mg까지의 소량의 약물 용량만 운반할 수 있다는 점입니다. 또한 표면적이 더 넓어 OTF는 습도와 온도에 더 취약합니다. 이 모든 도전 과제가 경구 박막 시장의 확장을 제한하고 있습니다.

동아시아의 구강 박막 시장은 예측 기간 동안 현지 및 글로벌 제조업체의 존재, 노인 인구 증가, 의료비 지출 급증에 힘입어 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

북미는 2034년까지 구강 박막 시장에서 33.2%  점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 연구개발 투자 증가와 신규 구강 박막의 승인 및 출시가 이 지역 시장 성장을 견인하고 있습니다.

미국에서 경구 박막 형태의 약물로 치료되는 질환은 무엇인가요?

"조현병, ALS, 오피오이드 중독 치료를 위한 OTF 형태의 약물 사용 증가"

출처: Fact.MR 분석. 2024년 6월 12일 업데이트

구강용 박막은 미국에서 광범위하게 사용되고 있으며, 주로 조현병, ALS, 오피오이드 중독과 같은 질병 치료에 활용되고 있습니다. 또한, 편두통과 알츠하이머 같은 만성 질환을 치료하기 위해 더 많은 OTF가 개발되고 있습니다39s 질환. 미국 식품의약국(FDA)은 현재 11 경구 필름 제품을 승인하고 있습니다.

OTF는 주요 제약회사들이 특허 만료 후 제품을 보호하는 매우 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 특허 보호가 최대 20 년까지 지속되면서, 재조제된 약물의 새로운 경구 필름 적용은 추가로 3 년의 시장 독점권을 얻을 수 있으며, FDA의 희귀 의약품 승인 시 최대 7 년까지 연장할 수 있습니다.

구강 박막은 일본의 문화적 선호와 어떻게 맞아떨어지나요?

"OTF가 은밀하고 비침습적인 약물 복용 방법을 제공합니다"

출처: Fact.MR 분석. 2024년 6월 12일 업데이트

일본은 고령화 인구가 증가하고 있습니다. 경구 박막(OTF)은 알약이나 캡슐을 삼키기 어려운 노인들에게 선호되어, 이 그룹에 이상적인 용량입니다. OTF는 입 안에서 빠르게 녹아 물이 필요 없어, 특히 이동 중이거나 이동이 어려운 사람들에게 편리하고 편리한 투여를 제공합니다. 이 편리함은 특히 일본에서 중요합니다39; 빠르게 변화하는 도시 환경입니다.

예절과 예절은 일본 문화에서 매우 중요하게 여겨지며, 약물 복용 방식도 포함됩니다. OTF는 은밀하고 비침습적인 약물 복용 방식을 제공하며, 섬세함과 예의 바른 문화적 선호에 부합합니다. 일본은 첨단 기술과 혁신적인 의료 관행으로도 잘 알려져 있으며, 이는 구강 박막 시장의 주요 트렌드이기도 합니다.

구강 박막은 신경학적 질환 치료와 통증 관리에 널리 사용되고 있습니다. 이 질환들은 2024년에 각각 28.4% 와 36%의 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다. 제품 유형 측면에서 오로모코설 필름은 2024년에 82.2% 의 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

병원 약국은 2024년까지 유통 채널 측면에서54.2% 시장 점유율을 차지 할 것으로 예상됩니다. 소매 약국은 2024년에35.3%점유율을 차지할 것으로 예상되며, 그 뒤를 이어 약 10%점유율을 가진 온라인 약국이 그 뒤를 잇고 있습니다.

OTF 형태의 약물이 신경학적 질환 치료에 널리 사용되는 이유는 무엇인가요?

"고형 약물에 의한 질식 및 호흡기 주기 장애 위험"

출처: Fact.MR 분석. 2024년 6월 12일 업데이트

OTF는 조현병과 알츠하이머를 포함한 다양한 신경학적 질환 치료에 광범위하게 사용되고 있습니다39. s 질환. 이들 환자의 대다수는 5중에서 전통적인 고형 경구용 주약보다 경구 분해성 주형을 선호합니다.

질식과 호흡기 주기 장애에 대한 우려 외에도, 신경학적 질환과 중추신경계 질환을 가진 사람들은 고형 약물을 씹거나 삼키는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 따라서 경구용 박막의 인기가 점점 높아지고 있습니다. 의료 전문가들은 빠른 수분 공급과 분해 속도 때문에 이러한 박막을 투여 경로로 매우 선호합니다.

소매 약국이 구강 박막 판매에 어떻게 기여하고 있나요?

"다양한 경구 박막 제품 선택의 편리함 증가"

출처: Fact.MR 분석. 2024년 6월 12일 업데이트

소매 약국 유통 채널 부문은 2024년에 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 다양한 제품의 용이한 접근성, 가정 배달 서비스, 개발도상국의 소매 약국 수 증가가 이 부문을 발전시키고 있습니다. 전자상거래 부문의 확장과 다양한 경구 박막 제품 중에서 선택할 수 있는 편리함 증가도 환자들에게 혜택을 주고 있습니다.

효과적인 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가는 경구 박막 시장의 주요 업체들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 기업들은 더 효과적이고 환자 친화적인 OTF를 만들기 위해 연구개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 여기에는 약물 용해성 향상과 복잡한 약물 요법을 위한 다층 필름 개발이 포함됩니다.

• IntelGenx Corp. 2022년 10월, 경구 박막 환각제 후보에 대한 최초의 인간 임상 연구가 Atai Life Sciences와 협력하여 시작될 것이라고 발표했습니다.
• 2021년 6월, 연구 주도의 글로벌 통합 제약회사인 Shilpa Medicare Ltd.는 소아용 파라세타몰 구강 박막 제형인 구강 박막 제형을 브랜드명으로 출시했다고 발표했으며 Molshil. Shilpa Medicare Ltd. , 모든 생체 동등성 요건을 충족한 후 몰실 구강 박막 승인을 받았습니다.
• 2021년 3월, Aquestive Therapeutics Inc. 는 에피네프린 투여를 위한 PharmFilm 경구 설하 필름의 과학적, 임상 결과 및 개발 전략에 대한 광범위한 검토를 시연했습니다. 이 제품은 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응 치료에 효과적이라고 알려져 있습니다.

Fact.MR 이 업데이트된 시장 보고서에서 구강 박막 주요 공급업체의 가격대, 매출 성장, 생산 능력, 그리고 투기적 기술 확장에 대한 상세한 정보를 제공합니다.