Mercado de Filme Fino Oral

Espera-se que o tamanho do mercado global de filmes finos orais seja avaliado em US$ 3.7 bilhão em 2024 e, em seguida, deve expandir aCAGR  de 8.9% para atingir US$ 8.7 bilhões até 2034.

Filmes finos orais (OTFs) são sistemas de liberação de medicamentos projetados para dissolver ou se desintegrar rapidamente na boca. Eles oferecem uma alternativa às formas orais tradicionais, como comprimidos e cápsulas. Os OTFs são compostos por polímeros hidrofílicos que permitem que se dissolvam rapidamente quando entram em contato com a saliva.

A via oral é o método mais preferido para administrar medicamentos terapêuticos porque é simples de usar, tem baixo custo de terapia e alta taxa de adesão do paciente. Comprimidos e cápsulas são as formas mais amplamente utilizadas de dosagem oral sólida. Pacientes geriátricos, pediátricos e acamados, no entanto, têm dificuldade em engolir as formas orais típicas.

Principais Motores de Crescimento do Mercado

• A ação rápida do medicamento é alcançada por meio de filmes desintegrantes orais, que dissolvem a medicação na cavidade bucal. Na última década, os filmes finos orais ganharam importância comercial tanto no mercado genérico quanto de marca, estabelecendo-se como um ativo global de negócios.
• Administrar medicamentos através da mucosa oral mostra potencial para proporcionar um início rápido de ação ou maior biodisponibilidade para medicamentos sujeitos a metabolismo de primeira passagem elevado. Há um interesse crescente no desenvolvimento de tiras de desintegração rápida oral que permitam absorção rápida diretamente na circulação sistêmica via mucosa oral, expandindo assim o mercado de filmes finos orais.
• Os OTFs contornam o trato gastrointestinal (GI) ao serem absorvidos diretamente pela circulação sistêmica pela boca. Esse bypass oferece várias vantagens significativas, criando novas oportunidades de mercado.
• O principal benefício de contornar o trato gastrointestinal é a eliminação de muitos efeitos colaterais comuns associados a outros medicamentos administrados por via oral, como comprimidos ou comprimidos mastigáveis. Muitos pacientes apresentam desconforto gastrointestinal com esses medicamentos, mas os OTFs têm menos probabilidade de causar esse problema porque não são ingeridos, contribuindo para o crescimento do mercado de filmes finos orais.
• Filmes finos orais também são considerados uma forma de39;p remédio de recinção39 com perfurações em um único filme permitindo dosagem precisa e flexível. Esses produtos são atraentes para adultos que necessitam de doses parciais de medicação devido às opções flexíveis de dosagem. Embora aplicações pediátricas se beneficiem dessa flexibilidade, já que as crianças precisam de doses menores e mais variáveis do que os adultos, os OTFs também se adequam a várias outras aplicações, o que deve impulsionar a expansão do mercado no futuro.

Fonte: análise da Fact.MR. Atualizado em 12 de junho de 2024

"Área Maior de Superfície de OTFs para Umediação, Desintegração e Dissolução Mais Rápidas"

Filmes finos orais estão sendo cada vez mais usados como plataforma de administração de medicamentos devido à sua capacidade de incorporar medicamentos mal solúveis; no entanto, sua principal vantagem é sua natureza amigável ao paciente. A área significativamente maior dos OTFs em comparação com os métodos convencionais de administração de medicamentos permite um umedimento, desintegração e dissolução mais rápidos. A saliva sozinha já é suficiente para difundir ou distribuir a carga de medicamentos desses filmes; não é necessário usar água, mastigação ou engolir. Para agradar crianças pequenas, os OTFs também podem ser feitos com cores e sabores agradáveis. Esses filmes são fáceis de manusear e transportar.

Sua forma final facilita a produção de filmes finos orais, e avanços na fabricação de filmes sem solventes, à base de água e sem pó permitem a produção contínua, 24 horas por dia. Esse método é mais rápido e envolve apenas duas etapas: mistura e fundição. Em contraste, fabricar comprimidos e cápsulas é um processo muito mais complexo. Medicamentos com patentes expirando também são excelentes candidatos para reformulação em OTFs, pois isso pode proporcionar mais três anos de exclusividade de mercado se um pedido único de filme oral for aprovado.

"Sensibilidade à Umidade e Variações de Temperatura e Capacidade Limitada de Carga de Medicamentos"

Como um modo inovador e em evolução de administração de medicamentos, os OTFs apresentam desafios associados. Somente recentemente os OTFs começaram a incorporar medicamentos que não são solúveis em água. Comprimidos e cápsulas normalmente incluem componentes para auxiliar na dissolução de medicamentos. Em contraste, os OTFs usam principalmente polímeros para aprimorar a solubilidade do fármaco ' s, tornando-os um mecanismo de entrega mais eficiente.

Para melhorar a solubilidade dos medicamentos insolúveis em água em OTFs e, assim, aumentar a funcionalidade da tecnologia OTF, cientistas estão explorando novas técnicas de engenharia de partículas. Outra limitação dos OTFs é sua capacidade de transportar apenas uma pequena carga de medicamentos de 10 até 20 mg. Além disso, devido à sua maior área de superfície, os OTFs são mais suscetíveis à umidade e à temperatura. Todos esses desafios estão restringindo a expansão do tamanho do mercado de filme fino oral.

O mercado de filmes finos orais no Leste Asiático deve crescer significativamente durante o período de previsão, impulsionado pela presença de fabricantes locais e globais, pelo aumento da população geriátrica e pelo aumento dos gastos com saúde.

A América do Norte está prestes a deter uma participação global substancial no mercado de filmes finos orais, com 33.2%de , até 2034. O aumento dos investimentos em P&D, juntamente com a aprovação e o lançamento de novos filmes finos orais, estão impulsionando o crescimento do mercado na região.

Quais condições estão sendo tratadas com medicamentos em forma oral de filme fino nos Estados Unidos?

"Aumento do uso de medicamentos em forma OTF no tratamento de esquizofrenia, ELA e dependência de opioides"

Fonte: análise da Fact.MR. Atualizado em 12 de junho de 2024

Filmes finos orais estão sendo amplamente usados nos Estados Unidos, principalmente para o tratamento de doenças como esquizofrenia, ELA e dependência de opioides. Além disso, muitos outros OTFs estão sendo desenvolvidos para tratar doenças crônicas como enxaquecas e Alzheimer' doença s. A Food and Drug Administration (FDA) está atualmente aprovando 11 produtos de filme oral.

As OTFs provaram ser um método altamente eficaz para grandes empresas farmacêuticas protegerem seus produtos após o vencimento de suas patentes. Com a proteção de patentes durando até 20 anos, novas aplicações de filme oral de medicamentos reformulados podem ganhar mais 3 anos de exclusividade no mercado, que pode ser estendida por até 7 anos se aprovada como medicamentos órfãos pela FDA.

Como os filmes finos orais se alinham com as preferências culturais no Japão?

"OTFs oferecendo forma discreta e não invasiva de tomar medicação"

Fonte: análise da Fact.MR. Atualizado em 12 de junho de 2024

O Japão tem uma população envelhecida em crescimento. Filmes finos orais (OTFs) são preferidos por idosos que têm dificuldade para engolir comprimidos ou cápsulas, tornando-os uma forma dosificatória ideal para esse grupo. Os OTFs dissolvem-se rapidamente na boca e não precisam de água, oferecendo conveniência e facilidade de administração, especialmente para pessoas em movimento ou com problemas de mobilidade. Esse fator de conveniência é particularmente importante no ambiente urbano acelerado do Japão' s.

Modos e etiqueta são altamente valorizados na cultura japonesa, incluindo a forma como a medicação é tomada. As OTFs oferecem uma forma discreta e não invasiva de tomar medicação, alinhando-se às preferências culturais por sutileza e cortesia. O Japão também é conhecido por sua tecnologia avançada e práticas inovadoras de saúde, que são uma tendência chave no mercado de filmes finos orais.

Filmes finos orais estão sendo amplamente utilizados para tratar distúrbios neurológicos e controle da dor. Esses distúrbios devem representar quotas de mercado de28.4% e 36%, respectivamente, em 2024. Em termos de tipo de produto, os filmes oromucosos devem deter uma participação substancial de 82.2% em 2024.

Espera-se que as farmácias hospitalares detenham uma  participação54.2% de mercado em termos de canais de distribuição até 2024. As farmácias de varejo devem representar uma participação de mercado de35.3% em 2024, seguidas pelas farmácias online com uma participação estimada em cerca de 10%.

Por que medicamentos em forma OTF são amplamente usados para tratar distúrbios neurológicos?

"Risco de Engasgo e Distúrbios do Ciclo Respiratório com Medicamentos Sólidos"

Fonte: análise da Fact.MR. Atualizado em 12 de junho de 2024

Os OTFs estão sendo amplamente utilizados para tratar uma variedade de doenças neurológicas, incluindo esquizofrenia e Alzheimer' doença s. A maioria desses pacientes, fora de 5- prefere formas dosais orais desintegráveis em vez de formas orais sólidas tradicionais.

Além das preocupações com engasgo e distúrbios do ciclo respiratório, pessoas com doenças neurológicas e distúrbios do sistema nervoso central frequentemente têm dificuldade para mastigar ou engolir medicamentos sólidos. Consequentemente, as películas finas orais estão ganhando popularidade. Profissionais de saúde preferem muito essas radiografias como via de administração devido à sua rápida hidratação e taxas de desintegração.

Como as Farmácias de Varejo Estão Contribuindo para a Venda de Filmes Finos Orais?

"Maior Conveniência na Seleção de uma Gama Diversificada de Produtos de Filme Fino Oral"

Fonte: análise da Fact.MR. Atualizado em 12 de junho de 2024

Espera-se que o segmento de canais de distribuição de farmácias varejistas represente uma participação líder em 2024. A fácil disponibilidade de uma ampla variedade de produtos, serviços de entrega domiciliar e o aumento no número de farmácias varejistas em países em desenvolvimento impulsionam esse segmento para frente. A expansão do setor de comércio eletrônico e a maior conveniência de escolher entre uma ampla variedade de produtos orais de filme fino também beneficiam os pacientes.

A crescente demanda por sistemas eficazes de entrega de medicamentos deve proporcionar oportunidades significativas de crescimento para atores-chave no mercado de filmes finos orais. As empresas estão investindo fortemente em pesquisa e desenvolvimento para criar OTFs mais eficazes e amigáveis para o paciente. Isso inclui o aprimoramento da solubilidade dos fármacos e o desenvolvimento de filmes multicamadas para regimes complexos de medicamentos.

• IntelGenx Corp. anunciou em outubro de 2022 que o primeiro estudo clínico em humanos de um candidato a droga psicodélica de filme fino oral começaria em colaboração com a Atai Life Sciences.
• Em junho de 2021, a Shilpa Medicare Ltd., uma empresa farmacêutica global integrada liderada por pesquisas, anunciou o lançamento da formulação Oral Thin Film, uma dose pediátrica de paracetamol oral thin film, sob a marca Molshil. Shilpa Medicare Ltd. recebeu aprovação para Molshil Oral Thin Films após cumprir todos os requisitos de bioequivalência.
• Em março de 2021, Aquestive Therapeutics Inc. demonstrou uma revisão extensa da ciência, resultados clínicos e estratégia de desenvolvimento de seu filme sublingual oral PharmFilm para administração de epinefrina. Este produto é promovido para tratar reações alérgicas, incluindo anafilaxia, de forma eficaz.

Fact.MR fornece informações detalhadas sobre os preços dos principais fornecedores de filmes finos orais, seu crescimento de vendas, capacidade de produção e expansão tecnológica especulativa, neste relatório de mercado atualizado.