Рынок тонкоплёнки перальной ротовой

Ожидается, что размер глобального рынка тонкоплёнок в 2024 году составит 3.7 миллиарда долларов США, а затем ожидаетсяCAGR  8.9% и достигнет 8.7 миллиардов долларов к 2034 году.

Тонкие плёнки перорально (ОТФ) — это системы доставки лекарств, предназначенные для быстрого растворения или распада во рту. Они являются альтернативой традиционным пероральным препаратам, таким как таблетки и капсулы. ОТФ состоят из гидрофильных полимеров, которые позволяют им быстро растворяться при контакте со слюной.

Пероральный способ является наиболее предпочтительным для введения терапевтических препаратов, так как он прост в использовании, имеет низкую стоимость терапии и высокий уровень соблюдения пациентов. Таблетки и капсулы — самые широко используемые формы пероральной твердой дозировки. Однако гериатрические, педиатрические и прикованные к постели пациенты испытывают трудности с принятием типичных пероральных форм.

Ключевые драйверы роста рынка

• Быстрое действие лекарств достигается с помощью пероральных распадающихся пленок, которые растворяют препарат в щёчной полости. За последнее десятилетие тонкие плёнки приобрели коммерческое значение как на дженериках, так и на брендовых рынках, утвердившись как глобальный бизнес-актив.
• Введение лекарств через слизистую полости рта демонстрирует перспективы для обеспечения быстрого начала действия или повышения биодоступности для препаратов с высоким первым метаболизмом. Растет интерес к разработке быстро разлагающихся полосок, позволяющих быстро всасывать их непосредственно в системное кровообращение через слизистые полости рта, расширяя рынок тонкой плёнки перта.
• ОТФ обходят желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при напрямом всасивании в системный кровообращение через рот. Такое шунтирование обладает рядом значительных преимуществ, открывая новые рыночные возможности.
• Основное преимущество обхождения желудочно-кишечного тракта — устранение многих распространённых побочных эффектов, связанных с другими пероральными препаратами, такими как таблетки или жевательные таблетки. Многие пациенты испытывают желудочно-кишечные проблемы из-за таких препаратов, но ОТФ реже вызывают эту проблему, так как они не употребляются внутрь, что способствует росту рынка тонкой плёнки в оральном растворе.
• Пероральные тонкие пленки также считаются формой 'p рецизионного лекарства', с перфорацией в одной плёнке, обеспечивающей точное и гибкое дозирование. Эти продукты привлекательны для взрослых, которым нужны частичные дозы из-за гибких вариантов дозировки. Хотя детские приложения выигрывают от этой гибкости, поскольку детям требуется меньшая и более вариативная дозировка, чем взрослые, OTF также подходят для различных других применений, что, как ожидается, способствует расширению рынка в будущем.

Источник: анализ Fact.MR. Обновлено 12 июня 2024 г.

«Большая площадь поверхности OTF для более быстрого смачивания, распада и растворения»

Пероральные тонкие плёнки всё чаще используются как платформа доставки лекарств благодаря их способности вмещать плохо растворимые препараты; однако их основное преимущество — дружелюбие к пациенту. Значительно большая площадь поверхности OTF по сравнению с традиционными методами доставки лекарств позволяет быстрее увлажнять, распадаться и растворять. Одной только слюны достаточно для рассеивания или распределения нагрузки лекарств этих пленок; не требуется вода, жевание или глотание. Чтобы привлечь маленьких детей, OTF также могут быть изготовлены с приятными цветами и вкусами. Эти пленки просты в обращении и транспортировке.

Их окончательная форма облегчает производство тонкой плёнки перально, а достижения в производстве плёнок без растворителей, воды и порошка позволяют обеспечивать непрерывное, круглосуточное производство. Этот метод быстрее и включает всего два этапа: смешивание и литье. В отличие от этого, производство таблеток и капсул — гораздо более сложный процесс. Лекарства с истекающими патентами также являются отличными кандидатами для переформулирования в OTF, так как это может обеспечить дополнительные три года эксклюзивности на рынке при одобрении уникального применения пероральной плёнки.

«Чувствительность к влаге и колебаниям температуры, а также ограниченная нагрузка лекарств»

Как новый и развивающийся способ доставки лекарств, ОТФ сталкиваются с сопутствующими трудностями. Только недавно ОТФ начали включать лекарства, которые не растворяются в воде. Таблетки и капсулы обычно содержат компоненты для содействия растворению лекарств. В отличие от этого, ОТФ в основном используют полимеры для повышения растворимости препарата ' что делает их более эффективным механизмом доставки.

Для повышения растворимости нерастворимых в воде препаратов в OTF и, соответственно, повышения функциональности технологии OTF, учёные изучают новые методы инженерии частиц. Ещё одним ограничением OTF является их способность нести лишь небольшой запас лекарств в 10 – 20 мг. Кроме того, благодаря большей площади поверхности, OTF более восприимчивы к влажности и температуре. Все эти проблемы ограничивают расширение рынка тонкоплёнок перорально.

Рынок тонкоплёнок в Восточной Азии, по прогнозам, будет расти значительными темпами в прогнозируемый период, что обусловлено присутствием местных и мировых производителей, увеличением численности пожилого населения и резким ростом расходов на здравоохранение.

К 2034 году Северная Америка готова занять значительную долю мирового рынка тонкоплёнок пероральной плёнки —33.2%  . Увеличение инвестиций в исследования и разработки, а также одобрение и запуск новых тонкоплёнок для пероральных плёнок, стимулируют рост рынка в регионе. 

Какие состояния лечат с помощью медикаментов в виде тонкой плёнки перорально в Соединённых Штатах?

«Рост использования медикаментов в форме ОТФ в лечении шизофрении, БАС и опиоидной зависимости»

Источник: анализ Fact.MR. Обновлено 12 июня 2024 г.

Тонкие плёнки для ротации широко используются в США, в основном для лечения таких заболеваний, как шизофрения, БАС и опиоидная зависимость. Кроме того, разрабатывается гораздо больше OTF для лечения хронических заболеваний, таких как мигрень и болезнь Альцгеймера#39; S. В настоящее время Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет 11 продукты для плёнок.

OTF доказали свою эффективность как эффективный метод для крупных фармацевтических компаний защиты своих продуктов после истечения срока патентов. При патентной защите до 20 лет новые применения пероральных пленок переформулированных лекарств могут получить дополнительную рыночную эксклюзивность на 3 года, которая может быть продлена до 7 лет при одобрении FDA как орфанных препаратов.

Как тонкая плёнка в полости соответствует культурным предпочтениям Японии?

«OTF предлагают дискретный и неинвазивный способ приёма лекарств»

Источник: анализ Fact.MR. Обновлено 12 июня 2024 г.

В Японии растёт пожилое население. Тонкие плёнки (OTF) предпочитают пожилые люди, которым трудно глотать таблетки или капсулы, что делает их идеальной формой дозировки для этой группы. OTF быстро растворяются во рту и не требуют воды, что обеспечивает удобство и простоту введения, особенно для тех, кто находится в движении или имеет проблемы с подвижностью. Этот фактор удобства особенно важен в Японии и#39; быстро развивающейся городской среде.

Манеры и этикет высоко ценятся в японской культуре, включая способ приема лекарств. OTF обеспечивают дискретный и неинвазивный способ приёма лекарств, соответствующий культурным предпочтениям тонкости и вежливости. Япония также известна своими передовыми технологиями и инновационными методами здравоохранения, что также является ключевым трендом на рынке тонкоплёнок полости рта.

Тонкие плёнки пероральности широко используются для лечения неврологических заболеваний и управления болью. Эти расстройства могут занять доли рынка 28.4% и 36%соответственно в 2024 году. Что касается типа продукта, оромолизистые пленки должны занимать значительную долю рынка в 82.2% к 2024 году.

Ожидается, что к 2024 году больничные аптеки займут 54.2% долю рынка по каналам дистрибуции. Розничные аптеки будут занимать долю рынка в35.3%в 2024 году, за ними следуют онлайн-аптеки с оценочной долей около 10%.

Почему лекарства в форме ОТФ широко используются для лечения неврологических расстройств?

«Риск удушья и нарушений дыхательного цикла при использовании твердых препаратов»

Источник: анализ Fact.MR. Обновлено 12 июня 2024 г.

ОТФ широко используются для лечения ряда неврологических заболеваний, включая шизофрению и болезнь Альцгеймера39 ; болезни. Большинство этих пациентов из 5предпочитают перорально распадающиеся дозировочные формы традиционным твердым пероральным.

Помимо опасений по поводу удушья и нарушений дыхательного цикла, люди с неврологическими заболеваниями и нарушениями центральной нервной системы часто испытывают трудности с жеванием или глотанием твёрдых препаратов. В результате тонкая плёнка в оральной полости становится всё более популярной. Медицинские специалисты высоко ценят эти препараты как способы введения из-за их быстрой гидратации и распада.

Как розничные аптеки вносят вклад в продажи тонких плёнок?

«Повышенное удобство при выборе разнообразного ассортимента тонкоплёночных продуктов»

Источник: анализ Fact.MR. Обновлено 12 июня 2024 г.

Ожидается, что сегмент каналов дистрибуции розничных аптек займет лидирующую долю в 2024 году. Легкая доступность широкого ассортимента товаров, услуги доставки на дом и увеличение числа розничных аптек в развивающихся странах способствуют развитию этого сегмента. Расширение сектора электронной коммерции и повышение удобства выбора из разнообразных продуктов для пероральных тонкоплёнок также приносят пользу пациентам.

Растущий спрос на эффективные системы доставки лекарств, как прогнозируется, предоставит значительные возможности для роста ключевым игрокам рынка пероральных тонких пленок. Компании активно инвестируют в исследования и разработки для создания более эффективных и дружелюбных к пациентам ОТФ. Это включает повышение растворимости лекарств и разработку многослойных плёнок для сложных схем применения лекарств.

• В октябре 2022 года IntelGenx Corp. объявили, что в сотрудничестве с Atai Life Sciences начнётся первое клиническое исследование на людях кандидата в тонкоплёночный психоделический препарат.
• В июне 2021 года Shilpa Medicare Ltd., глобальная интегрированная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, объявила о запуске формулы тонкой плёнки перорально — детской дозы парацетамола пероральной тонкой плёнки под брендом Molshil. Shilpa Medicare Ltd. получила одобрение для Molshil Oral Thin Film после выполнения всех требований по биоэквивалентности.
• В марте 2021 года Aquestive Therapeutics Inc. продемонстрировала обширный обзор научных данных, клинических результатов и стратегии разработки пероральной сублингвальной плёнки PharmFilm для введения эпинефрина. Этот продукт считается эффективным лечением аллергических реакций, включая анафилаксию.

Fact.MR предоставляет подробную информацию о ценах ключевых поставщиков оральных тонких пленок, их росте продаж, производственных мощностях и экспансии спекулятивных технологий в этом обновленном рыночном отчёте.