乳腺活检标记市场

全球乳腺活检标记器市场在2022年已达到798百万美元估值，预计将以健康的 5.8%增长CAGR，到2032年市场规模将超过1.4亿美元。

乳腺活检标志物的销售直接依赖于乳 腺癌 和乳腺活检的数量，而南亚和东盟目前是该领域的领先市场。

来源：Fact.MR 分析，更新于 2022年8月12日

全球范围内，乳腺癌被认为是女性中最常见的浸润性癌症。乳腺活检用于诊断和治疗计划。

为了识别活检部位，活检完成后会将乳腺活检部位标记（由外科级材料制成）置入组织内。这些活检标记在多种影像指导技术（MRI、 超声等）下可见，以指示活检部位的确切位置。

2017年至2021年间，钛合金和不锈钢乳腺活检标志物的复合年增长率呈 5.4% ，极大地影响了各地区乳腺活检标志物的销售。女性乳腺病变数量的增加增加了乳腺筛查诊断的及时性，这成为乳腺 活检 标志物市场增长的关键驱动力。

更优生物相容性和价格合理的活检标志物的出现，正推动多家关键企业生产钛合金乳腺活检标志物，这将直接加速市场在预测期内的增长。

Fact.MR预测，到2032年底，全球乳腺活检标志物市场的估值将达到1.4亿美元，十年内将以CAGR5.8%增长。

• 短期（2022年至2025年）： 加强乳腺活检标志物在早期癌症诊断中的使用和整合，以有利于市场增长。
• 中期（2025年至2028年）： 引入先进的微创及顶级肿瘤标志物及定位方案，推动乳腺活检市场增长。
• 长期（2028年至2032年）： 领先的全球医疗行业制造商进入将决定各地区市场的长期增长。

2017年至2021年间，全球乳腺活检标志物市场出现了CAGR 5.4%，据市场调研和竞争情报提供商Fact.MR预测，该市场将在2022年至2032年间以5.8% CAGR增长。

基于涂层类型和地区对乳腺活检标志物的市场份额分析。在涂层类型细分领域，无涂层部分目前占据主导地位，89.3%市场份额。

“乳腺癌发病率上升推动乳腺活检标志物销售”

乳腺癌被认为是全球最常见的异常现象之一。根据美国癌症协会的数据，乳腺癌是该人群中癌症相关死亡的第二大原因。观察到，2018年女性中新发现的乳腺癌病例超过 265,000 例，每八名女性中就有一人可能被诊断为乳腺癌。

乳腺活检标志物用于活检过程，具有识别和标记活检区域的优势，通过物理标签帮助外科医生诊断和手术。因此，全球乳腺癌患者数量的增加有望同步推动乳腺活检标志物市场的增长。

“政府在乳腺癌筛查方面的举措以保持市场增长轨迹”

为了减少因晚期诊断和优质医疗服务不足而上升的全球乳腺癌死亡率，各类组织和政府正在推出相关倡议和医疗项目，旨在更广泛地推广乳腺癌综合治疗方法。

• 例如，2021年5月，世卫组织宣布了一个名为'全球乳腺癌倡议的项目39;旨在每年将全球乳腺癌死亡率降低 2.5% ，直到2040年。

及时诊断和治疗期间的支持性护理有助于通过这些措施取得显著进展。乳腺癌的定期检查通过利用乳腺组织标志物进行活检，以确定活检部位。

此类项目提供的早期研究将促进乳腺组织标志物的使用，最终推动市场增长。

“乳腺活检标志物价格过高，导致癌症患者难以负担”

乳腺活检标志物根据美国FDA等监管机构的批准开发和分发。为了获得产品许可，制造商需要提交全面的临床数据，以支持试验产品的安全性和有效性。这些审批过程通常冗长且涉及大量投资，直接影响产品定价。

高生产成本也影响产品最终价格。因此，对乳腺活检患者构成重大经济负担的经济毒性，成为市场发展的制约因素。

南亚和东盟乳腺活检数量的增加会推动区域市场增长吗？

南亚和东盟的乳腺活检标记市场预计将以CAGR5.2%增长，并于2032年达到320.3百万美元估值。

近年来，亚洲人群中乳腺癌的患病率迅速上升。根据研究，印度乳腺癌发病率增加了 30%，而新加坡的发病率则在过去几年翻了一番。

随着乳腺癌在人群中急剧增加，未来几年，全球大多数乳腺癌患者将是亚洲裔。

对研发兴趣的增长以及各地区乳腺癌研究人员推出的各种宣传项目，有望加速区域和全球范围内患者治疗的进步。

例如，在马来西亚，由于临床乳腺检查在农村和城市地区的引入，III期和IV期乳腺癌的比例显著下降。随着乳腺癌筛查的相关举措，乳腺活检手术将增加，这将直接推动南亚和东盟地区的乳腺活检标志物市场。

哪些国家在欧洲市场利润极高？

截至2021年底 22.7% 欧洲市场占据了全球乳腺活检标志物市场的份额。

欧洲正在实现医疗系统和基础设施的现代化和数字化，这为乳腺活检标记供应商带来了重要的市场机会。政府举措和健康保险政策预计将推动该地区市场的发展，尤其是在英国、德国和意大利。

• 例如，在意大利，设有地区基地的国民医疗服务体系提供全民覆盖，服务时大多免费。

国家和地方税收是主要资金来源，处方药和门诊护理的共付额则作为补充。总体而言，每个公民都受国家医疗体系覆盖，政府雇佣的医生提供免费服务，这创造了一个极具盈利性和负担得起的乳腺活检标志物市场。

英国、德国和意大利乳腺活检标志物市场预计在2022年至2032年间分别增长CAGR 5.9%、5.6%和 7.2%。

制作乳腺活检标记最广泛使用的材料是什么？

乳腺活检标记按材料类型分为金属与合金和非金属。其中，钛作为属于金属与合金细分领域的生物相容性材料，在2021年占据了31.4%高市场份额，预计到2032年将持续CAGR 5.5%。

由于大规模进行乳腺活检的终端用户（医院、专科诊所、门诊手术中心等）需求不断增长，钛合金乳腺活检标志物市场正经历巨大增长。尽管市场上有许多其他材料制成的商业标记物，但价格相对昂贵，这对有需要的患者来说是负担。

因此，钛作为一种更便宜且广泛可用的生物相容性替代品，是医疗服务提供者最常用的材料。

为什么对可吸收乳腺活检标志物的需求激增？

由于利用可降解材料生产具有成本效益的生物标志物技术进步，具有 生物吸收 涂层的乳腺活检标志物预计将在未来几年市场规模扩大。

生物吸收涂层乳腺活检标志物的使用预计将在预测期内以高CAGR 7.2%增长。

知名的乳腺活检标记器制造商包括Hologic、Carbon Medical Technology、BD、Mermaid Medical和Argon Medical Devices。

乳腺活检标记的顶级制造商正在采用革命性技术和优化。领先制造商正专注于开发具备增强成像功能和生物相容性的新产品。

• 2019年5月，全球医疗器械制造商Argon Medical Devices完成了对Mana-Tech Ltd的收购，是一家在英国和爱尔兰的医疗活检设备分销商。此次收购使他们能够在欧洲市场推广其产品。
• 2021年1月，Hologic公司完成对领先的活检部位标记和定位技术制造商Somatex Medical Technologies的收购。

Fact.MR 在最近发布的报告中详细介绍了各地区主要乳腺活检标记制造商的价格点、销售增长、产能以及推测性技术扩张情况。