Mercado de vacunas contra la difteria, tétanos y tos ferinas (DTaP)

USD 6.26 mil millones en 2026 a USD 10.5 mil millones para 2036 en un 5.3% CAGR.

• Fact.MR estima que el mercado de vacunas DTaP será deUSD 5.95 mil millones para 2025, una base formada principalmente por series primarias para bebés y refuerzos para niños pequeños comprados por programas públicos.
• El valor pasará de USD 6.26 mil millones en 2026 a USD 10.5 mil millones para 2036, ya que las dosis de refuerzo para escolares, adolescentes y mujeres embarazadas ocupen una mayor parte de cada calendario.
• La expansión anual de 5.3% CAGR de 2026 a 2036 refleja un trabajo de recuperación tras recientes brotes de tos ferinas y un avance constante hacia presentaciones hexavalentes.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

¿Cuáles son los números definitorios detrás del crecimiento del mercado de vacunas contra difteria, tétanos y tos ferinas (DTaP)?

Se generarán USD 4.2 mil millones en ingresos adicionales entre 2026 y 2036, liderados por dosis de refuerzo y combinadas.

• Motores de la demanda en el mercado
  • Los brotes de tos ferina han regresado a una escala que no se veía en años. La Organización Panamericana de la Salud informó que se registraron 977,000 casos de tos ferina en todo el mundo en 2024, frente a 167,407 en 2023 [1]. Los ministerios de salud respondieron con rondas de recuperación y un periodo de refuerzo más estricto.
  • La demanda de vacuna contra la tos ferina en Europa sigue la carga infantil. La ECDC contabilizó 209,674 casos de tos ferina en 29 países de la UE/EEE en 2024, con una tasa de notificación de 54.9 por población 100,000 [2]. Vacunar a las madres durante el embarazo es la principal herramienta para proteger a los bebés demasiado jóvenes para su propia serie primaria.
  • La protección contra el tétanos mantiene a los adultos en el recuento de dosis. El ECDC informó de 19 casos mortales de tétanos en la UE/EEE en 2024, siendo los adultos mayores de 65 años el grupo más afectado [3]. Los refuerzos diez años de Td y Tdap para adultos mayores y el cuidado de heridas en urgencias apoyan órdenes constantes de adultos.
  • Las vacunas combinadas para bebés reducen el número de inyecciones por visita. Padres y enfermeras prefieren una sola dosis que también cubra la polio, Hib y hepatitis B, por lo que los ministerios mejoran las presentaciones cuando se renuevan los tratamientos.
  • Las reservas y las compras agrupadas facilitan la compra nacional. Las agencias gubernamentales mantienen dosis de reserva para brotes, y sus ciclos de reposición transfiren pedidos entre trimestres sin cambiar la demanda subyacente.
• Segmentos clave analizados
  • Por tipo de vacuna: Acellular tendrá 62.3% participación en 2026, ya que todos los refuerzos de Tdap y la mayoría de los programas infantiles de altos ingresos dependen de antígenos purificados contra la tos ferina.
  • Por grupo de edad: Pediatría tendrá 71.8% cuota en 2026, reflejando hasta seis dosis con tos ferina administradas antes de que el niño termine la escuela.
  • Por canal de distribución: Los hospitales captarán 38.4% cuota en 2026 gracias a las clínicas de dosis de parto, las salas de maternidad y la atención de emergencia para el tétanos bajo un mismo techo.
  • Por usuario final: El público representará 68.5% cuota en 2026 porque los programas nacionales de inmunización financian dosis infantiles rutinarias gratuitas en el punto de atención.
• Opinión de un analista en Fact.MR
  • Shambhu Nath Jha, consultor principal en Fact.MR, afirma: "Los brotes de tos ferinas tras 2023 recordaron a todos los ministerios de salud que la protección de las vacunas acelulares se desvanece, y la respuesta ha sido más refuerzos a más edades. Los proveedores que ganen serán aquellos capaces de ofrecer productos líquidos hexavalentes para bebés y Tdap para adultos a gran escala en el mismo año. La reducción de cohortes de nacimiento en Japón y Europa limitará el volumen infantil, por lo que la adopción de refuerzos determinará cuánto crecerán los ingresos."
• Implicaciones estratégicas
  • Los fabricantes de DTaP deberían planificar la capacidad del antígeno de la tos ferina durante los años de brote, ya que las recomendaciones de refuerzo tienden a ampliarse rápidamente una vez que se reportan muertes infantiles.
  • Los ministerios de salud deberían combinar los interruptores hexavalentes con sistemas de recordatorio para los refuerzos de niños pequeños y preescolares, donde la cobertura disminuye más.
  • Los servicios de maternidad deberían ofrecer la vacuna contra la tos ferina en las visitas prenatales rutinarias, para que la toma no dependa de una cita separada.
  • Las cadenas de farmacias deberían tener Tdap para adultos para clientes de cuidado de heridas y que viajen fuera de los horarios públicos.

Alemania liderará en 6.4% CAGR ya que la baja finalización puntual de la serie deja espacio para recuperar dosis. A 5.7%, el Reino Unido sigue, con brechas en la cobertura de refuerzos que el NHS está trabajando para cerrar. Brasil crecerá a 5.3% mientras su sistema sanitario responde a un resurgimiento de la tos ferina entre los bebés. Para Estados Unidos, una tasa 4.8% se basa en una serie infantil de cinco dosis pagados por pagadores públicos y privados. Japón completa la lista en 4.2%, donde los nacimientos históricamente bajos pesan frente a un calendario combinado más amplio.

Acellular liderará el tipo de vacuna en 62.3%; Pediátrica encabezará el grupo de edad en 71.8%; Los hospitales ocuparán el primer puesto en canal de distribución en 38.4%; El público liderará el usuario final en 68.5%.

¿Qué tipo de vacuna predomina?

Los productos acelulares representan 62.3% de los ingresos de 2026.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

La reducción de fiebres y reacciones locales llevó a los países de altos ingresos a sustituir la tos ferina de células enteras en las décadas de 1990 y 2000. Los productos acelulares también tienen un precio por dosis más alto, por lo que su peso en ingresos supera su peso en volumen. La etiqueta estadounidense de Vaxelis, revisada en abril de 2026, cubre una serie de tres dosis de una combinación DTaP, polio, Hib y hepatitis B desde 6 semanas hasta 4 años de edad [4]. Las vacunas contra la tos ferina de células enteras siguen siendo la base de programas pentavalentes y hexavalentes en países de ingresos bajos. Cuestan menos de fabricar y tienen un largo historial en programas nacionales, lo que las mantiene en licitaciones conjuntas. La mayoría de las dosis de células enteras se envían en viales multidosis administrados con jeringuillas auto-incapacitables para evitar su reutilización.

¿Qué lidera el segmento de Grupos de Edad?

Las dosis pediátricas representan 71.8% de los ingresos de 2026.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Los niños reciben las dosis primarias en los primeros meses de vida, un refuerzo para niños pequeños y otro para preescolar. Los adolescentes reciben luego Tdap. Cada dosis extra que añade un país aumenta la demanda pediátrica incluso cuando los natales bajan. Los bebés soportan la mayor carga de enfermedad, lo que mantiene los horarios centrados en la protección temprana. En 2024, el ECDC registró tasas de notificación de 318.5 por 100,000 en bebés menores de un año [2]. La demanda de adultos se basa en Tdap durante el embarazo, refuerzos diez años y cuidados de heridas, y se solapa con el negocio más amplio de vacunas para adultos .

¿Cómo influye el canal de distribución en la demanda?

Los hospitales mantienen 38.4% de los ingresos de 2026.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Muchos sistemas de salud ofrecen el primer contacto con un vacunador en o cerca de la sala de maternidad, y los hospitales también gestionan la profilaxis antitetánica tras una lesión. Las farmacias hospitalarias compran en grandes cantidades y a menudo disponen de varias presentaciones DTaP y Tdap a la vez en stock. Las clínicas y consultas pediátricas administran la mayoría de las dosis programadas para niños pequeños y preescolares durante las revisiones. Las farmacias atienden a adultos que buscan Tdap antes de viajar o a un nieto nuevo. Las jeringuillas pre-llenadas y otros dispositivos de administración de vacunas acortan el tiempo de preparación en todos los canales.

¿Qué soporta a Public within End-User?

Los compradores públicos representan 68.5% de los ingresos de 2026.

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Los gobiernos redactan el calendario, financian las dosis y eligen la presentación, por lo que los compradores públicos controlan la mayor parte del volumen. Los contratos suelen durar varios años y especifican ventanas de entrega por región. En Estados Unidos, los CDC informaron que los casos de tos ferina han tendido a la baja desde un pico en noviembre de 2024, pero se mantuvieron por encima de los niveles previos a la pandemia en 2025 [5]. Los compradores privados incluyen aseguradoras, empleadores y hogares que pagan por viajes, dosis ocupacionales u alternativas combinadas. El gasto en vacunas del meningococo y otras vacunas para adolescentes suele compartir el mismo presupuesto privado.

Calendarios más amplios de refuerzos, programas de tos ferina materna y mejoras hexavalentes aumentarán la demanda durante 2036. La disminución de cohortes de nacimiento, la absorción desigual de refuerzos y la vacilación parental en algunos países ralentizarán el crecimiento del volumen.

Análisis de impacto de los conductores

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Análisis de Impacto de Oportunidades

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Análisis de impacto de las restricciones

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

Fuente: análisis de Fact.MR. Actualizado el 26 de octubre de 2026

¿Qué apoya la adopción por parte de Alemania?

6.4% CAGR, impulsado por la recuperación de dosis tardías en el bebé y una vacunación más amplia contra la tos ferina durante el embarazo.

La vacunación contra la DTaP en Alemania comienza a tiempo, pero a menudo termina tarde. El Instituto Robert Koch informó que solo 76% de los niños nacidos en 2022 estaban completamente vacunados contra la difteria, el tétanos y la tos ferina antes de los 24 meses de edad [6]. La vacunación contra la tos ferina durante el embarazo alcanzó 51% para embarazos que comenzaron en 2023 [6]. Las consultas pediátricas facturan estas dosis a las aseguradoras sanitarias estatutarias.

¿Cómo está el Reino Unido escalando la demanda?

5.7% CAGR, ayudado por el trabajo para cerrar las brechas en la cobertura de bebés y preescolares.

Los datos trimestrales COVER de UKHSA para abril a junio de 2026 sitúan la cobertura 6en1 de Inglaterra en 12 meses en 89.2% [7]. El refuerzo DTaP/IPV en preescolar alcanzó a 81.1% de niños a los 5 años [7]. Las clínicas del NHS compran estas vacunas a través del suministro central, por lo que cada ganancia en la cobertura se convierte directamente en dosis adicionales.

¿Qué está apoyando la adopción en Brasil?

5.3% CAGR, ya que el aumento de la tos ferina entre los bebés impulsa la vacunación materna e infantil.

La OPS informó de 2,682 casos confirmados de tos ferina en Brasil en 2025, incluyendo 12 muertes [8]. Los bebés soportan gran parte de esa carga. En los casos reportados hasta la semana 46 de 2025, 29.5% eran niños menores de un año, y 61% de ellos menores de 6 meses [9]. El Sistema Unificado de Salud compra dosis de pentavalente, refuerzo DTP y dTpa de forma centralizada para uso gratuito.

¿Cómo funciona Estados Unidos?

4.8% CAGR, respaldado por una serie de cinco dosis para la infancia financiada por empresas públicas y privadas.

La Encuesta Nacional de Inmunización de los CDC para niños encontró que 92.7% de niños nacidos en 2021 y 2022 recibieron tres o más dosis de DTaP a los 24 meses [10]. Solo 80.7% recibieron la cuarta dosis a esa edad [10]. Cerrar la diferencia entre la cuarta y quinta dosis, además de la Tdap entre 11 y 12 años y durante el embarazo, mantiene las órdenes a través del programa Vacunas para Niños y aseguradoras privadas.

¿Cómo está desarrollando Japón la demanda?

4.2% CAGR, reflejando menos nacimientos frente a una combinación de cinco en uno infantil.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón informó 671,236 nacimientos en 2025, 14,937 menos que 2024, con una tasa total de fertilidad de 1.14 [11]. Por tanto, cada nueva cohorte compra menos dosis primarias. El calendario rutinario utiliza vacunas DPT-IPV-Hib fabricadas por productores nacionales, por lo que los cambios en precios y calendarios cuentan más allá del tamaño de la cohorte.

Los proveedores se dividen en tres grupos. Sanofi, GSK plc y Merck & Co., Inc. lideran las ventas de acelulares en mercados de altos ingresos con combinaciones infantiles y potenciadores de Tdap como Pentacel, Adacel, Infanrix, Pediarix y Boostrix. GSK afirmó en octubre de 2025 que los movimientos favorables del stock del CDC ayudaron a las ventas acumuladas de Infanrix y Pediarix en lo que va del año, mientras que el momento de la reserva pesó sobre Boostrix en el trimestre [12].

Merck y Sanofi distribuyen el hexavalente Vaxelis en Estados Unidos [4]. El Serum Institute of India, Biological E. Limited y Panacea Biotec suministran vacunas pentavalentes y hexavalentes de células enteras a licitadores indios y agrupados, y el Serum Institute ofrece el hexavalente HEXASIIL. En Japón, BIKEN y KM Biologics producen vacunas DPT-IPV-Hib para el calendario nacional. BIKEN inició un ensayo de fase III de una combinación de seis enfermedades añadiendo hepatitis B en octubre de 2026 [13]. La combinación de amplitud, capacidad precalificada y entrega constante durante los años de brote separarán a los ganadores en las licitaciones.

Las empresas clave incluyen Sanofi; GSK plc; Merck & Co., Inc.; Instituto de Suero de India Pvt. Ltd.; Biological E. Limited; Panacea Biotec Limited; BIKEN (Fundación de Investigación para Enfermedades Microbianas de la Universidad de Osaka); y KM Biologics Co., Ltd.

• Sanofi
• GSK plc
• Merck & Co., Inc.
• Instituto del Suero de India Pvt. Ltd.
• Biological E. Limited
• Panacea Biotec Limited
• BIKEN (Fundación de Investigación para Enfermedades Microbianas de la Universidad de Osaka)
• KM Biologics Co., Ltd.

• [1] Organización Panamericana de la Salud. (2025, diciembre 9). La OPS renueva el llamamiento para cerrar las brechas de vacunación ante el resurgimiento de la tos ferina en América.
• [2] Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades. (2026, abril 20). Tos ferina: Informe epidemiológico anual de 2024.
• [3] Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades. (2026, julio 27). Tétanos: Informe Epidemiológico Anual 2024.
• [4] Merck Sharp & Dohme LLC y Sanofi Vaccines US Inc. (2026, abril). VAXELIS (Toxoides de difteria y tétanos y tos ferina acelular, poliovirus inactivado, vacuna conjugada de Haemophilus b y vacuna contra la hepatitis B) información de prescripción.
• [5] Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. (2026, julio 10). Vigilancia y tendencias de la tos ferina.
• [6] Robert Koch-Institut. (2025, diciembre 11). Impfquoten in Deutschland [Cobertura de inmunización en Alemania], Epidemiologisches Bulletin 50/2025.
• [7] Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido. (2026, septiembre 24). Estadísticas trimestrales de cobertura vacunal para niños de hasta 5 años en el Reino Unido (programa COVER): abril a junio de 2026.
• [8] Organización Panamericana de la Salud. (2026, marzo 25). Actualización epidemiológica: Tos ferina (tos ferina) en la región de América.
• [9] Organización Panamericana de la Salud. (2025, diciembre 8). Actualización epidemiológica: tos ferina (tos ferina) en la región de las Américas.
• [10] Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. (2026, marzo 26). Cobertura vacunal por edad de 24 meses entre niños nacidos en 2021 y 2022: Encuesta Nacional de Inmunización - Niños, Estados Unidos, 2022 a 2024.
• [11] Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, Japón. (junio de 2026). [Resumen de las estadísticas vitales anuales preliminares de 2025].
• [12] GSK plc. (2025, octubre 29). GSK ofrece un sólido rendimiento en Q3 y actualiza la guía para 2025.
• [13] BIKEN. (2026, octubre 22). Inicio del ensayo clínico de fase III de una vacuna combinada para seis enfermedades (tos ferina, difteria, tétanos, polio inactivada, Hib y hepatitis B).

• ¿Cuánto ingreso generan las combinaciones de tos ferinas acelulares y de célula entera en uso infantil y adulto hasta 2036?
• ¿Qué canal y tipo de pagador transporta cada subsegmento líder, y por qué?
• Alemania, Reino Unido, Brasil, Estados Unidos y Japón están codo con codo en cuanto a cobertura, brotes y tendencias de natalidad.
• Profiles agrupa a los proveedores DTaP y DTwP por tecnología pertussis y por las licitaciones que ganan.
• Se rastrean las edades de refuerzo, las dosis maternas y los cambios hexavalentes para mostrar cómo cambian las dosis por persona.

Cualquier vacuna que proteja contra la difteria, el tétanos y la tos ferina en un solo producto entra en este mercado. Esto abarca DTaP pediátrico, DTwP de células enteras, Tdap adolescente y adulto, y combinaciones que añaden polio, Hib o hepatitis B.

Los ingresos se registran al precio de venta del fabricante para compradores públicos y privados. Se cuentan las dosis administradas en hospitales, clínicas, farmacias y centros de contacto.

¿Qué incluye el alcance?

Los productos pentavalentes y hexavalentes entran en su valor completo, ya que el componente de tos ferinas fija su lugar en el calendario. El Tdap administrado durante el embarazo o tras una lesión cuenta dentro del grupo adulto.

Las dosis adquiridas a través de licitaciones nacionales, contratos de almacenamiento y compras agrupadas se incluyen al precio del contrato. Los productos del mercado más amplio de vacunas solo cuentan cuando contienen los tres antígenos DTP.

¿Qué se excluye del alcance?

Solo el toxoide del tétanos, los productos Td y DT que carecen de antígeno contra la tos ferina que, se omiten. También se excluyen los antibióticos contra la tos ferina y la globulina inmunitaria antitetanos.

Los ingredientes adyuvantes vendidos a fabricantes de vacunas pertenecen al negocio de adyuvantes de vacunas y no se contabilizan aquí. Las tasas de administración, jeringuillas y equipos de almacenamiento en frío también están fuera del límite de ingresos.

¿Cómo se construyó el análisis?

El análisis se basa en 120+ fuentes, 35+ carteras de empresas, 25+ países y más de 20 entrevistas del sector.

• Investigación primaria: La investigación primaria incluye conversaciones con fabricantes, proveedores de servicios, desarrolladores tecnológicos, distribuidores, usuarios finales y expertos en la materia. Estas conversaciones examinan las prioridades de compra, la adopción de productos, los desafíos operativos, los requisitos de aprobación, el posicionamiento competitivo y los factores que influyen en la aceptación más amplia del mercado.
• Investigación de escritorio: La investigación de escritorio abarca estadísticas gubernamentales, publicaciones regulatorias, documentos de empresas, datos comerciales, estudios técnicos, asociaciones industriales, estándares, políticas públicas y otras fuentes autorizadas. Cada fuente utilizada en el análisis está documentada en la bibliografía.
• Dimensionamiento y previsión del mercado: Las estimaciones de mercado combinan el rendimiento histórico, indicadores de demanda, tendencias de precios y volumen, cuotas de segmento, participación de empresas, crecimiento a nivel de país, patrones de adopción, actividad de inversión y barreras para la expansión del mercado.
• Ciclo de validación y actualización de datos: Los hallazgos se validan comparando entrevistas primarias con datos públicos, actividad de la empresa, cambios regulatorios, patrones comerciales y desarrollos del sector. Las actualizaciones periódicas revisan lanzamientos de nuevos productos, cambios de capacidad, asociaciones, aprobaciones y cambios en la adopción comercial.